■2011-05-

■イクセロンパッチ:日本初の貼付タイプのアルツハイマー型認知症治療薬の製造販売承認


医薬メモ: ノバルティス ファーマ()2011422日、アルツハイマー型認知症治療剤「イクセロン®パッチ4.5mg, 9mg, 13.5mg, 18mg」(一般名:リバスチグミン)の製造販売承認を取得した。
日本初の貼付タイプのアルツハイマー型認知症治療剤で、適応症は軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制(2011.04.22ニュースリリースより)

♪ イクセロンパッチ: 11回、皮膚(背部、上腕部、胸部のいずれか)に貼る経皮吸収型製剤。 投与が簡便で、かつ服薬状況が目で見て確認できるため、介護者の方の服薬管理や服薬介助の負担軽減が期待される。 皮膚を通して薬剤が徐々に吸収されることで血中濃度の急激な上昇が抑えられ、消化器症状(主に悪心、嘔吐)が軽減される。 20077月に米国、20079月にEUで承認されて以来、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症の標準治療薬の一つとして、世界82カ国以上で承認されている(20111月末現在)。経口剤(カプセル剤又は経口液剤)は93の国と地域で承認されている(2011 1 月時点)。 イクセロンパッチ関連特許としては特許3820103、特表2009-517468がヒット。

♪ リバスチグミン: 脳内アセチルコリンエステラーゼ及びブチリルコリンエステラーゼを阻害し、アセチルコリンレベルを増加させる効果がある。3-[(1S )-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N -ethyl-N -methylcarbamateIUPAC)。

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■メマリー:NMDA受容体拮抗型のアルツハイマー型認知症治療薬の発売


医薬メモ: 第一三共()NMDA受容体拮抗 アルツハイマー型認知症治療剤「メマリーⓇ錠5mg10mg20mg(一般名:メマンチン塩酸塩、製造販売承認取得日:1月21)201168日に日本で発売する(2011.04.27ニュースリリースより)。 適応症は中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制。

♪ メマリー: グルタミン酸受容体サブタイプの1 つであるN-methyl-D-aspartateNMDA)受容体拮抗を作用機序とするアルツハイマー型認知症の治療剤。 世界70ヵ国で主に中等度から高度アルツハイマー型認知症を適応として上市されている(20109)。 メマリー関連特許としては特許4262606(満了)、特表2006-506378がヒット。 3,5-Dimethyltricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-ylamine monohydrochloride (IUPAC)

■ビスフェノールF型フェノキシ樹脂 平成20(行ケ)10096 審決取消請求事件


コメント:「先行技術の内容の検討に当たっても,当該発明の特徴点に到達できる試みをしたであろうという推測が成り立つのみでは十分ではなく,当該発明の特徴点に到達するためにしたはずであるという示唆等が存在することが必要であるというべきである」とした上で、組合わせの容易性を否定した事例。

■ポテリジェント抗体の世界初の医薬品製造販売承認申請


医薬メモ: 協和発酵キリン()2011426日に成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)を適応症として開発中のKW-0761の国内医薬品製造販売承認を厚生労働省に申請した。 
KW-0761
は、強活性抗体作製技術「POTELLIGENT®」を応用したヒト化モノクローナル抗体である。 厚生労働省よりCCR4陽性のATLを対象疾病とした希少疾病用医薬品の指定を受けている。 国内P2では・・・(2011.04.26ニュースリリースより)

♪ ポテリジェント: ADCC活性の高い抗体を作製する技術。ADCC活性を主要な治療メカニズムとしている抗体医薬に応用可能。ポテリジェント関連の特許、特許出願は複数ヒット(特許4368530)

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プロフィール

徳重大輔


Author: 徳重大輔

バイオ、医薬、特許関連のブログです。
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SK特許業務法人に勤務しています。明細書作成、特許調査、その他一通りやってます。明細書はバイオ医薬(特に抗体医薬)、調査は無効資料調査が特に得意です。

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