■2016-06-

■「知財管理」6月号にiPS細胞の製法特許の論文が掲載されました。

 
「知財管理」20166月号に、iPS細胞の製法特許の論文が掲載されました!
昨年の抗体特許の論文に続き2本目です。

6
月号の目次はこちらです↓。650658頁に載りました。

http://www.jipa.or.jp/kikansi/chizaikanri/mokuji/mokuji1606.html

論文タイトルは、

iPS細胞の製法特許の記載要件に関する
 審査傾向、拒絶対応の分析・考察


です。
抄録は、

http://www.jipa.or.jp/kikansi/chizaikanri/search/detail.php?chizai_id=910ae074739144d3f51783dadebc466b

です。


山中教授のグループによりiPS細胞(人工多能性幹細胞)の開発が発表されてから10年が経ちます。10年前に発表されたiPS細胞の製法は、体細胞にOct3/4Sox2Klf4c-Mycの4因子を導入するとリプログラミング(初期化)が起こるという現象に基づくものでした。
現在では、種々の企業・大学から上記4因子の一部のみを使用する製法や、いずれも使用しない製法が報告されています。但し、その数は少なく、まだまだ新しい分野といえます。

そして、新しい分野であるため特許出願の審査・拒絶対応の蓄積が少なく、新規性、進歩性、記載要件を満たす明細書をどう作るべきかについて、実務者は少ない情報から試行錯誤しながら進めているという現状があります。
本論文では、この分野におけるよりよい明細書作成、拒絶対応を行うために気を付けるべき点を探るべく、iPS細胞関連特許を抽出し、審査傾向、拒絶対応について分析・考察しました。

なお、iPS細胞に関連する特許はいくつかのタイプに分類できますが、本論文では、iPS細胞を活用する上で基盤となる「iPS細胞の製法」に関する特許を主な分析対象としました。拒絶理由の種類はより一般化しやすい記載要件を分析対象としました。


山中教授の特許ファミリー(WO2007/069666ファミリー)の状況はすでに他の論文等で解説されていると思いますので、本論文では、その辺りの解説はあまりしないように心がけました。
幅広くiPS細胞関連特許を抽出し、審査傾向、拒絶対応を分析・考察した論文は初なんじゃないかなぁと思います。

詳細についてはぜひ本誌をお読みいただければ幸いです。
(「知財管理」誌は書店に置いていませんので、会員でない方は国会図書館等でご覧ください。)

このような機会を与えてくださった関係者の皆さまありがとうございました。



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■STAP細胞の特許出願の今

 
少し前に、STAP細胞の特許出願の各国での維持年金が支払われていることや、日本で審査請求がされたことなどがニュースになっていました。

http://biz-journal.jp/2016/05/post_15184.html

日本では2016/4/22に審査請求がされています。請求項1は下記です(74あります)。

「【請求項1】
細胞をストレスに供する工程を含む、多能性細胞を生成する方法。」

出願人はザ ブリガム アンド ウィメンズ ホスピタル インコーポレイテッド(The Brigham and Women's Hospital, Inc.)です。理研と女子医大は持ち分を譲渡しました。

審査では、小保方氏の件を考慮し、実施可能要件/サポート要件違反の拒絶理由が通知されるだろうというのが一般的な予想だと思います。
そして、応答時に出願人が追加の実験データを提出できるかどうかが大きな見所だと思います。


ところで、欧州では既にEESR(欧州拡張サーチレポート)が発行されており、応答もされています。
EESR
では、小保方氏の論文D1-4STAP細胞関連)と、今野氏の論文D5が引用されています。そしてEESRは、D3-4が取下げられてること、D5D1-4を否定していることを指摘しています(新規性あり、進歩性なし)。

出願人は、D1-5が出願日後に公開された文献であることや、明細書に発明の十分な開示があることなどを主張しました。しかし、追加の実験データは提出していないようです。
なお、ブリガムからVCell Therapeutics, Inc.への譲渡手続きも進んでいるようです。


tag : STAP細胞

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プロフィール

徳重大輔


Author: 徳重大輔

バイオ、医薬、特許関連のブログです。
業界動向や知財判決などの情報をアップしていきます。

SK特許業務法人に勤務しています。明細書作成、特許調査、その他一通りやってます。明細書はバイオ医薬(特に抗体医薬)、調査は無効資料調査が特に得意です。

お問い合わせは、
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